全球首个新冠灭活疫苗 Ⅲ 期临床数据正式发表

医学
WinterIsComing (31822)发表于 2021年05月27日 10时20分 星期四
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匿名读者 写道 "环球时报在微博发布了这则新闻:

《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人 COVID-19 感染的保护效力评价》。

本项临床研究的两款疫苗 WIV04 和 HB02 分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株( WIV04 和 HB02 株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自 WHO 的 Vero 细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后 14 天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达 99% 以上。WIV04 疫苗组保护效力为 72.8% ,HB02 疫苗组的保护效力为 78.1% 。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。"

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