在批准了有争议的阿尔茨海默症药物之后 FDA 官员被要求辞职

医学
WinterIsComing (31822)发表于 2021年06月21日 15时35分 星期一
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本月早些时候,FDA 批准了阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗(aducanumab)。由 Biogen 研发的阿杜卡奴单抗声称能直接对付阿尔茨海默症的根源。但该药物的批准引发了广泛争议,FDA 的三位专家顾问辞职抗议,称此事是美国近期历史上最糟糕的药物批准决定。FDA 的专家顾问委员会由 11 人组成,去年在评估了阿杜卡奴单抗的临床数据之后几乎一致性的投票拒绝批准该药物,10 人反对还有 1 人表示不确定。上周倡导组织 Public Citizen 表示批准这一决定是鲁莽的,呼吁包括代理局长在内高官辞职