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慢性疼痛 VR 疗法获 FDA 批准

科技
matrix (791)发表于 2021年11月18日 15时35分 星期四
来自荷鲁斯崛起
美国食品和药品管理局(FDA)宣布,批准一种虚拟现实系统作为慢性背痛的处方疗法。被称为EaseVRx 的疗法进入该机构近几年批准的数字疗法的短名单。EaseVRx 包括一个 VR 头显和一个放大用户呼吸声音以辅助呼吸练习的设备。它利用认知行为疗法的原理,旨在帮助人们识别和理解各种思维模式和情绪。FDA 在声明中表示,该项目通过放松、分散注意力和提高对内部信号的认识解决疼痛。FDA 批准 EaseVRx 依据的是一项为期八周的研究数据,该研究针对 179 名症状持续了 6 个月或更长时间下背部疼痛的患者。一半人使用 EaseVRx 疗法,另一半参与者使用另一种没有使用认知行为疗法的二维虚拟现实程序。大约三分之二使用 EaseVRx 的参与者表示,他们的疼痛减少了 30% 以上,对照组中只有 41% 的人有类似的减轻。研究结束后,EaseVRx组 的参与者的疼痛减少持续了长达三个月,对照组的人则没有。FDA 神经和物理医学设备办公室代理主任Christopher Loftus 在一份声明中表示,该 VR 系统可以成为阿片类药物的替代选择去治疗背部疼痛。EaseVRx 由 AppliedVR 公司开发的,该公司也在测试其平台作为纤维肌痛、烧伤疼痛或分娩时疼痛的治疗方法。