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FDA 批准第一种粪便移植产品

医学
Wilson (42865)发表于 2022年12月06日 21时45分 星期二
来自机器岛
名为 Rebyota 的药物成为美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的第一种粪便移植产品。这种治疗方法由瑞士辉凌医药公司开发,它使用健康捐赠者的粪便,防止成人反复感染艰难梭菌(CDI)。在美国,每年有 1.5 万至 3 万人死于 CDI。其发生是因为肠道微生物群被抗生素破坏,导致一种能够产生毒素的细菌,即CDI的繁殖。该病症状包括腹泻、腹痛、发烧甚至器官衰竭,高达 25% 的患者在首次感染后会经历反复感染。该疾病治疗方法选择有限。Rebyota 是通过直肠给药的单剂量疗法。它使用健康捐赠者的粪便,恢复已经完成 CDI 抗生素治疗的患者肠道中的细菌平衡。


https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-fecal-microbiota-product
https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490711.shtm