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对新冠疫苗何时上市,科学家在 2020 年初还是持谨慎态度的。这并不奇怪,因为人类历史上最快的疫苗推出速度也用了 4 年时间。到 2020 年 12 月初,数种疫苗已在大型试验得到超出预期的保护数据。有两个 mRNA 疫苗迅速获得批准,科学家认为这将开启疫苗学的新时代。佛罗里达大学的生物统计学家 Natalie Dean 称,这种研发速度“挑战了我们开发疫苗的可能性的整个范式”。科学家希望可以用相似的时间来生产其他疫苗。这有着重大的现实意义,因为疟疾,结核病和肺炎等疾病每年在全球都导致数以百万人计的死亡。科学家预计,未来还会有更多致命的大流行。哈佛医学院病毒学和疫苗研究中心主任 Dan Barouch 说,新冠疫苗的开发经验肯定会改变疫苗科学的未来。他说,“这表明,在真正威胁全球的紧急情况下,如果有足够的资源,疫苗开发可以快速进行。”
中国国药集团中国生物北京公司周三发布其新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据称,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为 79.34%;目前该公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。公告称,该公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。
公告并称,其数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
科学家周日警告,英格兰东南部出现的传染性很强的新冠病毒变种正迅速传播到英国其他地区,并已在全球其它地区出现。世界卫生组织称,其新冠病毒进化工作组正与英国医疗当局密切合作,以了解这种目前被称为 B.1.1.7 的变种可能会如何影响疫情发展。该变种已在荷兰、丹麦和澳大利亚被检测出。科学家称 B.1.1.7 有两方面值得关注。一是其发生的突变数量之大前所未有。二是该变种在英格兰东南部取代 SARS-CoV-2 其他毒株的速度。英国惠康桑格研究所 COVID 基因组项目负责人 Jeffrey Barrett表示,新冠病毒遗传密码中有 23 个字母发生了变化,其中 17 个可能会影响该病毒的行为——尤其是帮助该病毒进入并在人体细胞内繁殖。
复星医药与和辉瑞合作开发疫苗的德国制药商 BioNTech 达成供货协议,获得政府许可后,后者将向中国提供至少 1 亿剂疫苗。暂时还不知道中国何时会批准这种有效率超过九成的疫苗。如果获得批准,这可能意味着,中国政府希望确保民众能获得一种安全的疫苗,以防本国候选疫苗未能达标或无法满足需求。到目前为止,中国的疫苗开发者还没有公布任何疫苗的有效率数据。在中国开发的五种疫苗中,国药控股的疫苗获得了阿联酋和巴林岛的批准,初步数据显示疫苗有效率约 86%。
以色列特拉维夫大学的研究人员证明,紫外线 LED 灯(UV-LED)能有效快速的杀死新冠病毒,且其成本十分低廉。研究人员认为 UV-LED 技术有望很快商业化。研究报告发表在《Journal of Photochemistry and Photobiology B: Biology》期刊上。新冠疫情期间给公共场所消毒是一件相当费力费时间的事情,UV-LED 灯能将消毒过程变得更简单。基于 UV-LED 的消毒系统可以安装在通风口和空调,吸入空气然后将消毒过的空气释放到室内。研究人员的测试发现,285 纳米和 265 纳米波长的 UV-LED 灯的消毒效率都差不多,它们只需要不到半分钟就能消灭 99.9% 的病毒,其中 285 纳米波长的 UV-LED 灯泡成本更低也更容易获得。
英国发现新冠病毒的一种新变体,这种变体可能在推动该国部分地区感染人数迅速上升。英国卫生大臣马特•汉考克(Matt Hancock)周一向下议院表示,研究人员正在紧急调查新冠病毒的这种新变体是否比之前的变体更容易传染,即便他同时也试图让议员们不要太过担心这种变体带来的风险。“目前没有任何迹象表明,这种变体更有可能引发严重疾病,最新的临床建议是,这种变体不太可能导致疫苗无效,”汉考克表示。目前已发现 1000 多例新变体的感染病例,主要在英格兰南部。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech的新冠疫苗投入紧急使用。FDA 一直受到来自特朗普当局的压力,要求他们尽快批准疫苗上市。美国总统特朗普表示,第一例疫苗注射会在 24 小时内完成。新冠大流行已导致超过 29 万美国人死亡。周三一天美国新冠死亡人数就超过 3000, 创下全球新高。在美国之前已有四个国家的监管机构批准辉瑞新冠疫苗上市, 分别是英国,加拿大,巴林和沙特阿拉伯。
美国制药巨头辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 周三表示与其新冠疫苗开发相关的文档在对欧洲药物监管机构的一次网络攻击中被非法访问。评估欧洲地区药物和疫苗的欧洲药品管理局早些时候称它遭到了网络攻击。辉瑞和 BioNTech 不认为有任何试验参与者的个人数据被盗。对这起网络攻击目前还没有更多信息,还不知道攻击是在什么时候什么地方发生的,攻击者身份也不得而知。
阿联酋将成为首个批准中国国药控股开发的新冠疫苗的中国以外国家,它表示根据 III 期临床试验的中期结果,疫苗有效率达到 86%。因为中国已经在国内控制了疫情,因此疫苗的 III 期临床试验只能在海外进行。阿联酋卫生部称它已经正式注册了国药开发的疫苗,表示疫苗是朝着战胜全球疫情迈出的重要一步。阿联酋是在今年 9 月批准了国药疫苗的紧急使用,称 III 期临床的中期结果显示疫苗能 100% 预防新冠中度和重度症状。临床试验的数据还没有正式公布。
俄罗斯总统普京(Vladimir Putin)命令官员们最早从下周开始为医务人员和教师接种新冠疫苗。目前该国正努力应对第二波新冠感染激增。自愿接种的疫苗被称为“卫星-V”(Sputnik V),由俄罗斯国营的莫斯科加马利亚研究所研发。继 8 月第 2 期试验完成后,这款需要接种两剂的疫苗成为全球首款已注册的 COVID-19 疫苗。普京称,俄罗斯已生产 200 万剂“卫星-V”。他表示:“这使我们有可能开启大规模接种,即使还不是全民接种。”加马利亚研究所的科学家上周声称,第3期试验的中期数据显示,“卫星-V”的有效率超过 95%,与由 Moderna 和辉瑞(Pfizer)/BioNTech等公司研发的西方疫苗相仿。然而,一些专家批评俄罗斯仓促批准该疫苗及其临床试验的样本规模较小。
英国成为全球第一个批准辉瑞/BioNTech 新冠疫苗大规模使用的国家。英国监管机构 MHRA表示,该疫苗可提供高达95%的保护率,可于下周安全上市。高危人群可在几天内开始接种,比如养老院里的老人。英国已订购 4000 万剂该疫苗,能供 2000 万人接种,每人两针。大约 1000 万剂疫苗应该很快供应,其中第一批 80 万剂将在未来几天内运抵英国。英国大约 50 家医院已准备好注射,此外还有一些诸如会议中心的疫苗接种点也已经准备就绪。这是有史以来研发最快的疫苗,从概念到批准上市只花了 10 个月,完成了通常需要十年才能走完的研发步骤。
美国制药公司 Moderna 公布了其新冠疫苗临床试验的详细报告,表示没有人在接种疫苗后出现重症。只有 11 名接受了两剂量疫苗的人感染了新冠,而安慰组剂有 185 人,疫苗的有效率 94.1%。Moderna 还报告称,其疫苗有效率在不同年龄、人种、族裔和性别的人群中一致,并且可以 100% 预防出现重症。Moderna 将在美国和欧盟申请紧急使用授权,表示到 2020 年底,将准备好约 2,000 万剂疫苗运往美国,足以为 1,000 万人接种。Moderna 表示,在试验中出现的 196 例确诊病例中,包括 33 名 65 岁以上的成年人和 42 名来自不同族裔的志愿者,其中包括 29 名拉丁裔、六名非裔、四名亚裔和三名混血人士。在试验期间,安慰剂组出现一例新冠死亡病例。
未具名情报消息人士称,中国已经向朝鲜领导人金正恩及其家人提供了一种实验性新冠疫苗。尚不清楚哪家公司提供的候选疫苗,也不清楚疫苗是否已证实是安全的。至少有三家中国公司在研发新冠疫苗,包括科兴生物、康希诺生物和国药集团。国药集团称,已经有将近100万中国人接种其候选疫苗。但还没听说这些公司有哪家公开宣布启动实验性新冠疫苗的三期临床试验。
天主教教宗方济各在《纽约时报》发布评论文章,谈论了他对新冠疫情的看法,批评了在个人自由名义下抗议社交隔离政策的人。教宗赞扬了疫情流行期间医务工作者做出的巨大牺牲,将他们与反对政府为保护公众健康所采取措施的团体进行了对比。他说,为了走出更好的危机,我们必须重新认识到:人类有着一个共同的目标。疫情提醒我们,没有人能单独被拯救。把我们联系在一起的就是通常说的团结。团结不只是行为上的慷慨,这当然重要;团结呼吁我们拥抱互惠约束的现实。在这个基础上,我们能建立更好的不同的人类未来。
为了防止新冠病毒全球传播对卫生系统造成双重打击,韩国将流感疫苗接种计划的覆盖面扩大到数以百万计的人。但随着注射进行,开始出现死亡报告。韩国科学家很快确定,死亡与流感疫苗无关。但他们担心,如果不停止恐慌,公众可能会彻底拒绝疫苗。因此,卫生官员加倍努力,并在此过程中,给世界提供了一个战略计划,到新冠病毒疫苗广泛普及时就可以用上。他们加大了与公众沟通的力度,披露有关发现的数据,从而迅速让疫苗接种运动回到正轨,与此同时,与新冠病毒作战的科学家们正越来越担心反疫苗运动的兴起。
英国对抗疫一线医护人员的研究显示,曾经感染过新冠病毒的人在首次感染后,至少六个月内不大可能再次感染。牛津大学研究人员称,上述研究发现应当会使全球范围内超过 5,100 万曾经感染过新冠病毒的人稍稍放心一些。“目前为止,我们看到人体免疫反应维持在一定水平,”WHO 突发卫生事件规划执行主任 Mike Ryan 在新闻发布会上称。“从疫苗方面来看,这也给我们带来了希望。”
全世界的工作人员都在用肥皂擦洗、抹去和熏蒸各处表面,他们的任务非常紧迫:抗击新冠病毒。但越来越多的科学家表示,几乎没有证据表明受污染的表面会传播病毒。他们说,在机场这样拥挤的室内空间,被感染者呼出并滞留在空气中的病毒是更大的威胁。用肥皂和水洗手 20 秒——或在没有肥皂的情况下使用消毒液——以阻止病毒的传播依然是值得提倡的做法。但专家表示,擦洗表面对减轻病毒在室内的威胁作用不大,卫生官员被敦促将重点放在改善室内空气的流通和过滤上。病毒是通过喷洒呼吸道飞沫的活动——说话、呼吸、叫喊、咳嗽、唱歌和打喷嚏——释放出来的。