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匿名读者 写道 "环球时报在微博发布了这则新闻:
《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人 COVID-19 感染的保护效力评价》。
本项临床研究的两款疫苗 WIV04 和 HB02 分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株( WIV04 和 HB02 株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自 WHO 的 Vero 细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后 14 天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达 99% 以上。WIV04 疫苗组保护效力为 72.8% ,HB02 疫苗组的保护效力为 78.1% 。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。"
中国医学专家正建议高风险人员注射第三剂新冠疫苗,认为疫苗提供的保护作用可能只持续半年。上周阿联酋和巴林表示它们将提供第三剂中国国药集团的疫苗以增强其保护能力。阿联酋向注射了半年或更长时间的人提供第三剂,而巴林则为高风险人群提供第三剂。国药集团和科兴生物的新冠疫苗都是使用失活的新冠病毒,这种疫苗制备方法优点是简单,缺点是效力比较弱,弱于 mRNA 疫苗。国药集团称其疫苗的有效性为 79%,但没有公布完整数据。科兴生物疫苗的有效性可能更低。
美国食品和药品管理局(FDA)宣布,Pfizer-BioNTech 的 COVID-19 疫苗能在普通冰箱内放置一个月而不是之前限制的五天。这一改变有助于缓解疫苗的储存问题,促进疫苗的推广,超低温的储存问题是阻碍这种疫苗推广的一个重要因素。Pfizer-BioNTech 疫苗的长期储存仍然需要放置在 -80°C 到 -60°C 温度下,冻存管能在 -25°C 到 -15°C 温度下运输和临时储存两周,未稀释的冻存管可以解冻和在普通冰箱 2°C 到 8°C 温度下保存一个月。但一旦稀释则需要在 6 小时内使用。
去年底,因疫苗供应短缺英国拥抱了一项大胆的公共健康实验:推迟新冠疫苗的第二剂接种,以最大化第一剂疫苗的接种者数量,为民众提供至少部分的保护。现在,对 80 岁以上接种者的研究发现,推迟第二剂 Pfizer–BioNTech mRNA 疫苗注射能促进他们的免疫反应。大部分 COVID-19 疫苗需要注射两剂,第一剂启动人体免疫反应,第二剂强化免疫反应。两剂之间通常间隔 3 到 4 周。研究发现,部分疫苗延长两剂之间的时间间隔能促进免疫反应。去年 12 月 30 日因疫苗短缺英国宣布将两剂之间的时间间隔增加到最长 12 周。研究人员研究了 175 名 80 岁以上的疫苗接种者,他们接受第二剂 Pfizer–BioNTech 疫苗的时间间隔部分是三周部分是 11-12 周。研究人员测量了他们的抗体水平,发现等待 12 周的接种者抗体水平比等待 3 周的人高 3.5 倍。
印度洋岛国塞舌尔已为 60% 以上的人口进行了接种,但最近该国的疫情出现了反弹。塞舌尔接种了两剂疫苗的人群中,57% 打的是国药疫苗,43% 打的是阿斯利康(AstraZeneca)疫苗。据该国卫生部,在新确诊的感染病例中,有 37% 的人已经完成了两剂疫苗的接种。世界卫生组织免疫和疫苗主管奥布莱恩(Kate O’Brien)在新闻发布会上说,世卫组织正在评估塞舌尔感染病例激增的情况,并称情况“复杂”。她说,“报告的一些病例发生在接种了第一剂疫苗不久后,或接种了第二剂疫苗不久后,或是在第一剂和第二剂接种之间。”奥布莱恩说,世卫组织正在调查塞舌尔目前流行的毒株,感染相对于疫苗接种时间是何时发生的,以及每个病例的严重程度。“只有通过这种评估,我们才能对这些疫苗是否失败作出评价。”
以色列和卡塔尔的研究显示,新冠疫苗对病毒变种仍然有效。以色列卫生部的 Eric Haas 博士和同事在《柳叶刀》期刊上报告,接受两剂辉瑞/BioNtech 疫苗 BNT162b2 之后,疫苗对感染、严重症状和死亡的保护率超过 95%,两剂疫苗对所有年龄段都能有效的预防新冠感染,包括新冠变种 B.1.1.7 引发的感染。B.1.1.7 最早源于英国,现在已扩散到世界各地,在以色列也很常见。以色列研究人员报告,只注射一剂疫苗提供的保护较低,对感染的保护率只有 57.7%,住院(即有较严重症状)保护率 75.7%,对死亡的保护率 77%。在另一项研究中,卡塔尔的研究人员在《New England Journal of Medicine》期刊上报告,在接种第二剂辉瑞/BioNtech 疫苗 14 天或更长时间后,疫苗对 B.1.1.7 变种的保护率为 89.5%,对 B.1.351 变种的保护率为 75%。
上海复星医药集团周日晚间公告称,控股子公司复星医药产业拟与德国 BioNTech 投资设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方将分别认缴合资公司注册资本的 50%,其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过一亿美元;BioNTech 拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过一亿美元。复星医药产业获 BioNTech 许可的候选 mRNA 新冠疫苗之一 BNT162b2 于中国境内尚处于II期临床试验阶段,能否获得上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。
匿名读者 写道 "辉瑞的首席执行官(CEO) Albert Bourla 发表了对员工的公开信:
辉瑞通过分层定价来提供疫苗,较富裕的国家支付大约一顿外卖的费用以免费的向其公民提供疫苗,中等收入国家则为价格的一半,低收入国家则为成本价,贫穷的社区则通过捐赠。
辉瑞宣布在 2021 年向全球提供超过 25 亿剂疫苗,其内部目标实际是 30 亿。他们希望其中的 40 %,超过 10 亿的疫苗用于中、低收入国家。
但不幸的是大多数中、低收入国家在早期选择的是其它疫苗,而当时 mRNA 技术还未进行测试。而其它疫苗厂商也未能履行供应承诺,这使得这些国家重新转向,让辉瑞看起来供应偏向于高收入国家。
限制疫苗制造的瓶颈是原材料的匮乏,美国贸易代表将讨论放弃某些 COVID-19 疫苗知识产权(IP)权利的声明,将导致原材料争夺的风险。
他最后担心的是放弃专利保护,虽然他们财大气粗不太受影响,但会影响其他人承担风险勇于创新的积极性,在不知道能否成功之前辉瑞投入了 20 亿美元。"
巴西政府拒绝批准俄罗斯的 Sputnik-V 疫苗,理由是疫苗的质量控制存在问题,导致疫苗中的病毒仍然具有复制能力——即没有彻底灭活。《科学》网站报道称,Gamaleya 疫苗、中国康希诺、美国强生和英国 AZ/Oxford 研发的新冠疫苗都是以腺病毒为载体的疫苗,从不同类型的腺病毒中移除绝大部分腺病毒 DNA 指令,插入 DNA 去制造新冠的抗原。英国使用的是一种黑猩猩腺病毒,强生使用的是 Ad26 型腺病毒,康希诺使用的是 Ad5 型。Gamaleya 的 Sputnik-V 需要注射一针 Ad26 再注射一针 Ad5。这些腺病毒疫苗中腺病毒复制能力都失去了,因此不会给接种者带来新的病毒感染。腺病毒几乎无处不在,Ad5 和 Ad26 都很常见,人们很多时候可能不知不觉就感染了,但部分人在感染之后可能会出现严重问题,这是为什么要尽量避免给人注射具有复制能力的病毒的原因。巴西的决定引发了广泛争议,俄罗斯疫苗开发商 Gamaleya 回应声称巴西是在美国的政治压力下拒绝批准它的疫苗。巴西也承认它并没有直接测试 Sputnik-V 疫苗,而是基于 Gamaleya 自己提供的信息。Gamaleya 则否认它的疫苗含有能复制的病毒。
辉瑞本周向墨西哥运送的 COVID-19 疫苗包括其在美国工厂生产的疫苗,这是预计继续从美国出口的辉瑞疫苗的第一批。这批疫苗出口标志着辉瑞在特朗普时代对疫苗出口的限制于 3 月底到期后,首次向海外交付美国工厂生产的疫苗。这批疫苗是在辉瑞位于密西根州卡拉马祖的工厂生产的。到目前为止,辉瑞已经向墨西哥运送了超过1,000万剂的疫苗,成为该国最大的COVID-19疫苗供应商。
过去几天,印度的新冠确诊数量超过 30 万,死亡总人数突破了 20 万,确诊总数仅次于美国。为什么印度的疫情会突然恶化?医生、公众和媒体将矛头指向一种双突变毒株,它传染性更强,也对疫苗有更强的抵抗力。但科学家表示,这个解释并不充分,当前在新德里迅速传播的毒株并非本土变种。印度仅 2% 的人口完成疫苗接种,第一波疫情后民众的懈怠和莫迪的大规模政治集会均加速了疫情的恶化。今年包括世界上最大的宗教节日大壶节(Kumbh Mela)在内的大规模集会被允许继续全面进行,尽管当时第二次疫情已经来临。本周早些时候,印度总理莫迪在西孟加拉邦为他所属的政党——印度人民党举行的政治集会上夸耀人群的规模。对印度政府处理疫情不力的批评,政府的一种回应是要求社交媒体删帖,Facebook 一度还隐藏了要求莫迪辞职的帖子。
辉瑞的第一种新冠治疗药物正在进行人体试验,如果试验取得成功,新冠患者将可以在今年晚些时候购买到家庭用药方。辉瑞正在测试的抗病毒药物代号为 PF-07321332,设计攻击 SARS-CoV-2 病毒的突刺,阻止它在鼻子、喉咙和肺部复制。它是一种蛋白酶抑制剂。辉瑞的药物化学总监 Dafydd Owen 称,药物是在疫情流行期间从零开始开发的。辉瑞的首席科学家 Mikael Dolsten 称,PF-07321332 设计作为一种口服疗法,在患者出现感染迹象之后服用,无需住院或重症监护。
印度的新冠疫情正在急剧恶化,过去几天印度每天新增感染病毒接近 30 万。而在几个月前,主要大城市的抗体数据表明,许多人已经感染病毒,因此研究人员认为印度最糟糕的情况已经过去了。印度研究人员现在正试图寻找出感染人数急剧增加的原因,有可能是多种因素组合所致,包括高传染性变种的出现、不受限的社交互动、低疫苗接种率。去年印度的新冠感染人数在达到 10 万的峰值之后从 9 月开始下降,今年 3 月开始再次增加。去年 12 月和 1 月的抗体研究发现,大城市部分地区的人口超半数已经感染病毒,全国有近五分之一的人口感染。这些数据让研究人员乐观的认为下一阶段的疫情不会太严重。但疫情近期的爆发令研究人员不得不重新考虑。一种可能的解释是第一波疫情主要影响城市贫困人口,研究人员可能高估了其他人群的暴露水平。病毒开始渗透到以前保持隔离的城市富裕地区。
一个国际研究小组发现,新冠巴西变种 P.1 的传播能力是现有其它菌株的两倍。P.1 变种最早是在 Manaus 市发现的,很快扩散到整个巴西,如今已经传播到 37 个国家。研究人员在 P.1 变种中发现了 17 个可识别的突变,其中三个突刺蛋白突变——N501Y、E484K 和 K417T——尤其令人担忧,它们允许病毒与人类细胞更紧密结合,某些情况下有助于躲避抗体。有证据显示该变种能躲避感染其它菌株所产生的免疫反应。模拟结果显示,P.1 变种的传播能力是先前菌株的 1.7 到 2.4 倍。
根据发表在《Nature Communications》期刊上的一项研究,中年人睡眠不足将增加患痴呆症风险。研究追踪了 7959 名英国 50 岁左右中年人的睡眠状况长达 25 年,结果表明,那些每晚睡眠时间只有六小时、或不到六小时人,比平均睡眠时间七小时以上的人在晚年患痴呆症的风险高出 30%。从 1985 年到 2016 年之间,7959 名参与者中有 521 人诊断患有痴呆症,他们的平均年龄为 77 岁。为什么缺觉会增加痴呆症风险?睡眠对于清除大脑中的淀粉样蛋白至关重要,而淀粉样蛋白与痴呆症等大脑神经系统退化密切相关。一种理类认为,大脑清醒的时间越长,神经元活动越长,产生的淀粉样蛋白越多。
大量研究表明,长期生活工作在噪音环境中会增加患心脏相关疾病的风险。2018 年一项对 100 多万人的健康数据进行调查的研究显示,生活在法兰克福机场附近的人比生活在类似但较安静社区的人患中风的风险高出 7%。研究人员研究噪音影响心血管时发生的生理变化过程,将注意力集中在罪魁祸首,即动脉和血管的内皮细胞的剧烈变化。内皮细胞可能会从健康状态变成“激活”状态,并引发炎症,从而产生潜在的严重后果。噪音影响血管的路径是这样的:当噪音到达大脑,会激活两个重要的区域,即解读噪音的听觉皮层和管理因噪音而产生情绪回应的杏仁核。如果噪音变强,尤其是在睡觉的时候,杏仁核会激活身体受到威胁时作出“战斗或逃跑”的应激反应,即使本人并没意识到。这种应激反应一旦开始,就会向体内释放肾上腺素和皮质醇等激素。然后造成一些动脉收缩,另一些动脉扩张,血压升高,消化减缓,血液中糖和脂肪增加以供肌肉快速使用。这种应激反应还产生会导致血管内壁氧化反应和炎症的有害分子。
过去一年,欧美先后遭受了灾难性的新冠病毒高感染率和死亡时,环太平洋地区国家通过一系列方法避免了悲剧。现在角色已经反转。这些在很大程度上控制住疫情的国家,成了发达国家中为居民接种疫苗最慢的国家;遭受严重疫情暴发的英美等国,则在接种疫苗方面取得了飞跃式进展。美国已经为近四分之一的人口进行了完整的疫苗接种,而英国已经向近一半的居民提供了第一针疫苗。相比之下,澳大利亚和韩国的疫苗接种率不到其人口的 3%,而在日本和新西兰,开始接种的居民甚至不到人口的 1%。由于出现具有高度传染性的病毒变种,并且全球的疫苗输送因一些瓶颈而减慢,这种推迟有可能会破坏他们在公共卫生上取得的成就,并推迟经济复苏。
美国疾控中心(CDC)的最新数据显示,在完成接种的 7500 多万美国人中,只有 5800 人报告感染。也就是只有不到 0.008% 的完整接种者感染,即新冠疫苗的有效率超过 99.992%。绝大部分美国人接种的是 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 公司生产的 mRNA 疫苗,两种疫苗在三期临床实验中的有效率都在 95% 左右。还有不到 5% 的美国人接种的是强生公司以腺病毒为载体的疫苗,其有效率约 72%。虽然可能有漏报,但这一数据显示疫苗有望控制住疫情。