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一种新型的新冠疫苗最早将在今年夏天上市。这种疫苗被称为蛋白质亚基疫苗,它的一大优势是不需要冷藏。疫苗的工作原理通常是向免疫系统展示某种类似病毒但不是病毒的东西,此举旨在让免疫系统做好准备,当真正的病毒出现时能对其进行抑制。在新冠病毒中,这种东西是“突刺蛋白”。强生、Moderna 和辉瑞生产的疫苗都含有突刺蛋白的遗传指令,我们体内的细胞则负责制造该蛋白质。第一种新冠的蛋白质亚基疫苗很可能来自生物科技公司 Novavax。相比美国已经批准的三种疫苗,它不需要人体去制造突刺蛋白,突刺蛋白已经包含在疫苗内。它还包含了一种增强免疫反应的佐剂,进一步强化疫苗的效力。制药巨头赛诺菲(Sanofi)也在研制自己的蛋白质亚基新冠疫苗。
江苏发现了一例人感染 H10N3 禽流感病例。据国家卫健委发布的消息,该委已指导江苏省按照相关方案开展防控,并组织专家风险评估。专家评估认为,病毒全基因分析显示,H10N3 病毒为禽源性,未具备有效的感染人的能力。此前未见 H10N3 人间病例报道。禽间 H10N3 病毒对禽呈低致病性。此次疫情为一次偶发的禽到人的跨种属传播,发生大规模传播流行风险极低。一位感染病学专家称,禽流感病毒出现个别人感染病例很正常,但感染力的强弱,既受到基因层面人对某种病毒易感性的影响,也取决于病毒与人体受体亲和力的强度。
世界卫生组织(WHO)批准将科兴生物生产的新冠疫苗列入紧急使用清单,为中国第二只疫苗可在贫困国家使用铺平了道路。列入清单的疫苗将被纳入新冠疫苗全球获取机制(COVAX)--一项主要为贫穷国家提供疫苗的全球计划,由于印度暂停疫苗出口,该计划正面临严重的供应问题。WHO 独立专家小组在一份声明中表示,他们建议18岁以上的成年人接种两剂科兴疫苗,接种间隔为两到四周。接种该疫苗并无年龄上限,因数据表明,疫苗可能会对老年人产生保护作用。这是中国第二款、全球第八款获得世卫组织批准紧急使用的新冠疫苗。此前,世卫组织于 5 月 7 日将中国国药集团新冠疫苗列入紧急使用清单。
匿名读者 写道 "新华社发布了这则新闻:在完成两剂科兴疫苗接种的 712716 人中,有 5360 人在接种第二剂疫苗 14 天后新冠病毒检测呈阳性,其中 19 人需要进入重症监护病房治疗,6 人死亡。
3 月 1 日至 5 月 25 日期间对接种科兴疫苗的人群进行的监测显示,
每 10 万人口每天感染新冠人数为 36.89,进入重症监护病房人数为 0.17,死亡人数为 0.04 。
而在没有接种疫苗的人群中,
每 10 万人口每天感染、进入重症监护病房和死亡人数分别为 85.17 、 5.15 和 1.05 。
上述数据表明,在接种第二剂科兴疫苗 14 天后,可以减少 57% 的新冠感染病例、95% 的重症病例以及 97% 的死亡病例。"
越南卫生部长阮清龙上周六表示,该国发现一种新的新冠病毒变种,混合了印度和英国变种病毒,会通过空气迅速传播。越南以前曾报告过出现七种病毒变种:B.1.222、B.1.619、D614G、B.1.1.7(英国变种)、B.1.351、A.23.1和B.1.617.2(印度变种)。,新变种的实验室培养显示,该病毒的自我复制速度非常快,这解释了何以在短时间内不同地方出现了这么多新病例。新变种毒株的传播力比之前已知变种都要强。到目前为止,越南已经通报 6,396 个新冠病毒病例,有 47 人死亡。
研究人员在感染 COVID-19 之后康复的患者骨髓内发现了长期存在的抗体生成细胞,推测感染新冠的患者可能会终身携带抗体,而新冠疫苗也可能具有类似的持久性。骨髓中的浆细胞(BMPC)能在几十年内持续产生抗体。早期的 COVID-19 免疫研究发现,患者在康复后不久体内的抗体水平就大幅下降,因而引发了免疫不持久的担忧。研究人员跟踪了 77 名感染 COVID-19 后出现轻度症状的患者在康复后的抗体水平,发现在 4 个月后抗体就大幅减少,但之后的下降幅度相对缓慢,研究人员在 11 个月后仍然能探测到抗体。为了识别抗体的来源,研究人员收集了记忆性 B 细胞(memory B cell) 和骨髓,发现了稳定的 BMPC 水平。
匿名读者 写道 "环球时报在微博发布了这则新闻:
《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人 COVID-19 感染的保护效力评价》。
本项临床研究的两款疫苗 WIV04 和 HB02 分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株( WIV04 和 HB02 株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自 WHO 的 Vero 细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后 14 天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达 99% 以上。WIV04 疫苗组保护效力为 72.8% ,HB02 疫苗组的保护效力为 78.1% 。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。"
中国医学专家正建议高风险人员注射第三剂新冠疫苗,认为疫苗提供的保护作用可能只持续半年。上周阿联酋和巴林表示它们将提供第三剂中国国药集团的疫苗以增强其保护能力。阿联酋向注射了半年或更长时间的人提供第三剂,而巴林则为高风险人群提供第三剂。国药集团和科兴生物的新冠疫苗都是使用失活的新冠病毒,这种疫苗制备方法优点是简单,缺点是效力比较弱,弱于 mRNA 疫苗。国药集团称其疫苗的有效性为 79%,但没有公布完整数据。科兴生物疫苗的有效性可能更低。
美国食品和药品管理局(FDA)宣布,Pfizer-BioNTech 的 COVID-19 疫苗能在普通冰箱内放置一个月而不是之前限制的五天。这一改变有助于缓解疫苗的储存问题,促进疫苗的推广,超低温的储存问题是阻碍这种疫苗推广的一个重要因素。Pfizer-BioNTech 疫苗的长期储存仍然需要放置在 -80°C 到 -60°C 温度下,冻存管能在 -25°C 到 -15°C 温度下运输和临时储存两周,未稀释的冻存管可以解冻和在普通冰箱 2°C 到 8°C 温度下保存一个月。但一旦稀释则需要在 6 小时内使用。
去年底,因疫苗供应短缺英国拥抱了一项大胆的公共健康实验:推迟新冠疫苗的第二剂接种,以最大化第一剂疫苗的接种者数量,为民众提供至少部分的保护。现在,对 80 岁以上接种者的研究发现,推迟第二剂 Pfizer–BioNTech mRNA 疫苗注射能促进他们的免疫反应。大部分 COVID-19 疫苗需要注射两剂,第一剂启动人体免疫反应,第二剂强化免疫反应。两剂之间通常间隔 3 到 4 周。研究发现,部分疫苗延长两剂之间的时间间隔能促进免疫反应。去年 12 月 30 日因疫苗短缺英国宣布将两剂之间的时间间隔增加到最长 12 周。研究人员研究了 175 名 80 岁以上的疫苗接种者,他们接受第二剂 Pfizer–BioNTech 疫苗的时间间隔部分是三周部分是 11-12 周。研究人员测量了他们的抗体水平,发现等待 12 周的接种者抗体水平比等待 3 周的人高 3.5 倍。
印度洋岛国塞舌尔已为 60% 以上的人口进行了接种,但最近该国的疫情出现了反弹。塞舌尔接种了两剂疫苗的人群中,57% 打的是国药疫苗,43% 打的是阿斯利康(AstraZeneca)疫苗。据该国卫生部,在新确诊的感染病例中,有 37% 的人已经完成了两剂疫苗的接种。世界卫生组织免疫和疫苗主管奥布莱恩(Kate O’Brien)在新闻发布会上说,世卫组织正在评估塞舌尔感染病例激增的情况,并称情况“复杂”。她说,“报告的一些病例发生在接种了第一剂疫苗不久后,或接种了第二剂疫苗不久后,或是在第一剂和第二剂接种之间。”奥布莱恩说,世卫组织正在调查塞舌尔目前流行的毒株,感染相对于疫苗接种时间是何时发生的,以及每个病例的严重程度。“只有通过这种评估,我们才能对这些疫苗是否失败作出评价。”
以色列和卡塔尔的研究显示,新冠疫苗对病毒变种仍然有效。以色列卫生部的 Eric Haas 博士和同事在《柳叶刀》期刊上报告,接受两剂辉瑞/BioNtech 疫苗 BNT162b2 之后,疫苗对感染、严重症状和死亡的保护率超过 95%,两剂疫苗对所有年龄段都能有效的预防新冠感染,包括新冠变种 B.1.1.7 引发的感染。B.1.1.7 最早源于英国,现在已扩散到世界各地,在以色列也很常见。以色列研究人员报告,只注射一剂疫苗提供的保护较低,对感染的保护率只有 57.7%,住院(即有较严重症状)保护率 75.7%,对死亡的保护率 77%。在另一项研究中,卡塔尔的研究人员在《New England Journal of Medicine》期刊上报告,在接种第二剂辉瑞/BioNtech 疫苗 14 天或更长时间后,疫苗对 B.1.1.7 变种的保护率为 89.5%,对 B.1.351 变种的保护率为 75%。
上海复星医药集团周日晚间公告称,控股子公司复星医药产业拟与德国 BioNTech 投资设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方将分别认缴合资公司注册资本的 50%,其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过一亿美元;BioNTech 拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过一亿美元。复星医药产业获 BioNTech 许可的候选 mRNA 新冠疫苗之一 BNT162b2 于中国境内尚处于II期临床试验阶段,能否获得上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。
匿名读者 写道 "辉瑞的首席执行官(CEO) Albert Bourla 发表了对员工的公开信:
辉瑞通过分层定价来提供疫苗,较富裕的国家支付大约一顿外卖的费用以免费的向其公民提供疫苗,中等收入国家则为价格的一半,低收入国家则为成本价,贫穷的社区则通过捐赠。
辉瑞宣布在 2021 年向全球提供超过 25 亿剂疫苗,其内部目标实际是 30 亿。他们希望其中的 40 %,超过 10 亿的疫苗用于中、低收入国家。
但不幸的是大多数中、低收入国家在早期选择的是其它疫苗,而当时 mRNA 技术还未进行测试。而其它疫苗厂商也未能履行供应承诺,这使得这些国家重新转向,让辉瑞看起来供应偏向于高收入国家。
限制疫苗制造的瓶颈是原材料的匮乏,美国贸易代表将讨论放弃某些 COVID-19 疫苗知识产权(IP)权利的声明,将导致原材料争夺的风险。
他最后担心的是放弃专利保护,虽然他们财大气粗不太受影响,但会影响其他人承担风险勇于创新的积极性,在不知道能否成功之前辉瑞投入了 20 亿美元。"
巴西政府拒绝批准俄罗斯的 Sputnik-V 疫苗,理由是疫苗的质量控制存在问题,导致疫苗中的病毒仍然具有复制能力——即没有彻底灭活。《科学》网站报道称,Gamaleya 疫苗、中国康希诺、美国强生和英国 AZ/Oxford 研发的新冠疫苗都是以腺病毒为载体的疫苗,从不同类型的腺病毒中移除绝大部分腺病毒 DNA 指令,插入 DNA 去制造新冠的抗原。英国使用的是一种黑猩猩腺病毒,强生使用的是 Ad26 型腺病毒,康希诺使用的是 Ad5 型。Gamaleya 的 Sputnik-V 需要注射一针 Ad26 再注射一针 Ad5。这些腺病毒疫苗中腺病毒复制能力都失去了,因此不会给接种者带来新的病毒感染。腺病毒几乎无处不在,Ad5 和 Ad26 都很常见,人们很多时候可能不知不觉就感染了,但部分人在感染之后可能会出现严重问题,这是为什么要尽量避免给人注射具有复制能力的病毒的原因。巴西的决定引发了广泛争议,俄罗斯疫苗开发商 Gamaleya 回应声称巴西是在美国的政治压力下拒绝批准它的疫苗。巴西也承认它并没有直接测试 Sputnik-V 疫苗,而是基于 Gamaleya 自己提供的信息。Gamaleya 则否认它的疫苗含有能复制的病毒。
辉瑞本周向墨西哥运送的 COVID-19 疫苗包括其在美国工厂生产的疫苗,这是预计继续从美国出口的辉瑞疫苗的第一批。这批疫苗出口标志着辉瑞在特朗普时代对疫苗出口的限制于 3 月底到期后,首次向海外交付美国工厂生产的疫苗。这批疫苗是在辉瑞位于密西根州卡拉马祖的工厂生产的。到目前为止,辉瑞已经向墨西哥运送了超过1,000万剂的疫苗,成为该国最大的COVID-19疫苗供应商。
过去几天,印度的新冠确诊数量超过 30 万,死亡总人数突破了 20 万,确诊总数仅次于美国。为什么印度的疫情会突然恶化?医生、公众和媒体将矛头指向一种双突变毒株,它传染性更强,也对疫苗有更强的抵抗力。但科学家表示,这个解释并不充分,当前在新德里迅速传播的毒株并非本土变种。印度仅 2% 的人口完成疫苗接种,第一波疫情后民众的懈怠和莫迪的大规模政治集会均加速了疫情的恶化。今年包括世界上最大的宗教节日大壶节(Kumbh Mela)在内的大规模集会被允许继续全面进行,尽管当时第二次疫情已经来临。本周早些时候,印度总理莫迪在西孟加拉邦为他所属的政党——印度人民党举行的政治集会上夸耀人群的规模。对印度政府处理疫情不力的批评,政府的一种回应是要求社交媒体删帖,Facebook 一度还隐藏了要求莫迪辞职的帖子。
辉瑞的第一种新冠治疗药物正在进行人体试验,如果试验取得成功,新冠患者将可以在今年晚些时候购买到家庭用药方。辉瑞正在测试的抗病毒药物代号为 PF-07321332,设计攻击 SARS-CoV-2 病毒的突刺,阻止它在鼻子、喉咙和肺部复制。它是一种蛋白酶抑制剂。辉瑞的药物化学总监 Dafydd Owen 称,药物是在疫情流行期间从零开始开发的。辉瑞的首席科学家 Mikael Dolsten 称,PF-07321332 设计作为一种口服疗法,在患者出现感染迹象之后服用,无需住院或重症监护。