上个月 FDA 批准了受争议的阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗（aducanumab），现在它表示需要对此事展开独立调查。部分保险公司表示它们不会为这种药付费，部分医院表示不会派发这种药，更多专家认为它是未经证明的，而且价格过高——一年疗程费用为 5.6 万美元。非盈利机构 Clinical and Economic Review (ICER) 召集的一个医学专家小组以 15 比 0 一致通过投票称没有证据显示阿杜卡奴单抗能为病人带来临床上的好处。ICER 认为这种药的效力最多只值一年 3,000 到 8,400 美元，开发阿杜卡奴单抗的 Biogen 公司回应称评估阿杜卡奴单抗需要创新思维。

财新报道（付费墙），中国引进 mRNA 新冠疫苗的步伐正在加快。7 月 14 日下午，复星医药股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。此前有研究显示，复必泰疫苗注射后产生的抗体水平高于灭活疫苗。

辉瑞和它的德国合作伙伴 BioNTech 上周宣布未来几周寻求从 FDA 获得授权向已注射两剂疫苗的接受者提供第三剂加强针，进一步增强体内的抗体水平。两家公司认为需要在第二针疫苗 6 到 12 个月内注射第三针。但世界各地的卫生官员对这一建议表达了反对意见，认为当前最重要的任务是给所有人完整接种疫苗，而不是给已接种的人提供加强针。美国卫生部、疾控中心和 FDA 上周发表联合声明称，已完整接种疫苗的美国人目前不需要加强针。世界卫生组织的官员本周一表示，缺乏证据支持加强针的需求，指出许多中低收入国家甚至连最易受影响人群提供第一针疫苗的供应都满足不了。卫生官员表示，疫苗的主要目的是预防严重症状和死亡，当前的疫苗已经能做到，通过注射第三剂加强针去预防一般症状不是目前的优先任务。

匿名读者 写道 "2020 年 12 月 14 日至 2021 年 4 月 10 日 3975 名一线人员每周提供中鼻甲拭子样本用于 RT-PCR 分析 ，两种 mRNA 疫苗 BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) 和 mRNA-1273 (Moderna)的完全接种有效率为 91% ，部分接种的有效率为 81% 。 

智利则报告科兴疫苗的真实世界预防有症状感染的有效率为 65.9% 和预防收入 ICU（重症监护病房）的有效率为 90.3% ，研究于 2021 年 2 月 2 日至 5 月 1 日进行，研究群体为 1020 万人。智利是接种率最高的国家之一。"

牛津大学本周开始了一种 HIV 候选疫苗的 I 期临床试验。试验旨在评估疫苗 HIVconsvX 的安全性、耐受性和免疫原性。13 名健康、HIV 阴性、年龄在 18-65 岁之间、无高感染风险的成年人将首先注射一剂疫苗，然后四周之后注射一剂加强针。HIVconsvX 针对的是广泛流行的变种 HIV-1，能诱导免疫系统的 T 细胞攻击 HIV 一个高度保守易受攻击的区域。

Moderna 开始测试流感的 mRNA 疫苗。Moderna 计划在阶段 1/2 的临床试验中测试 180 名志愿者，观察疫苗的安全性、免疫反应和不同剂量的作用。被称为 mRNA-1010 的疫苗设计针对四种季节性传播的流感病毒谱系。如果 mRNA-1010 能在试验中表现出对流感的预防作用，Moderna 计划将其与其它三种 mRNA 疫苗打包在一起创造出一种一站式注射。

以色列希伯来大学的研究显示 Pfizer-BioNTech 疫苗对 Delta 变种仍然有效。源自印度的 Delta 变种 B.1.617.2 是目前新冠全球主要变种，传染性比其它变种更强，能导致更严重症状。研究显示，Pfizer 疫苗对预防严重症状（需要住院甚至可能死亡）的有效率仍然有九成，对预防感染后出现症状的有效率为七成。传染病专家表示已接种疫苗的人无需太担心 Delta 变种。

世界卫生组织发布新闻公报称，中国正式获得世卫组织消除疟疾认证。公报说，中国疟疾感染病例由 1940 年代的 3000 万减少至零，是一项了不起的壮举。根据世卫组织的标准，一个国家或地区连续 3 年没有本土疟疾病例，并建立有效的疟疾快速检测、监控系统，制定疟疾防控方案，才能获得消除疟疾认证。中国自 2017 年以来已连续 4 年无本地原发感染疟疾病例报告，并于去年正式向世卫组织申请国家消除疟疾认证。

香港养和医院病理学部等部门的团队在《香港医学杂志》发表研究，他们在2月底至4月底招募了457名打疫苗的医护，当中220人打科兴，237人打复必泰。这些医护在打第一针及第二针后，研究团队分别用3种技术为他们验抗体，结果发现，医护打完第一剂复必泰19日后，用不同方法均验出逾九成人抗体呈阳性；至于打完第一剂科兴后26日的医护，若验总抗体，有76.8%验出阳性，验S蛋白IgG有64.7%呈阳性，若验替代中和抗体，只有19.3%呈阳性。研究团队在这些医护打完第二针后28日再验抗体，结果发现，打复必泰者，用不同方法验出的抗体水平，都较打科兴者更高，例如若验S蛋白IgG ，打科兴者抗体水平平均值为1005.2 AU/mL，打复必泰则有11,572.6 AU/mL。

科学家在《自然》期刊上报告，Pfizer-BioNTech 和 Moderna 开发的 mRNA 疫苗可提供多年保护，无需补打。使用 mRNA 技术研发的这两种疫苗会引发持续的免疫反应，从而可能无需加强注射，就能抵御新冠病毒。目前还不清楚接种群体的免疫能力能持续多久，专家指出，可能长达数年乃至终生，特别是对那些曾感染新冠病毒，后来又接种了疫苗的人来说。不过研究也对病毒变异提出警告，并指出老人和免疫系统缺陷人群可能仍需加强注射。其它类型的疫苗如强生公司以腺病毒为载体的疫苗产生的免疫反应持续时间可能较短。

根据发表在《Nature Medicine》期刊上的一项研究，轻微症状的新冠年轻患者有很多留下了长期症状。Bergen 大学的研究人员跟踪了 312 名新冠确诊患者至少 6 个月，其中 247 有轻微症状，在家中隔离，无需住院。但在确诊 6 个月，其中 136 人仍然有长期症状。他们并不都属于老年组。在 16 到 30 岁的人群中，有 52% 仍然有症状，最常见的症状是味觉和或嗅觉紊乱、疲劳、呼吸困难、注意力不集中和记忆力问题。

源自印度的变种 Delta 已成为各国正在快速扩散的主要新冠病毒变种，而基于 Delta 的新病毒变种 Delta Plus 开始在十多个国家出现。印度对其发出了警告。科学家指出，这种携带一种刺突蛋白突变的病毒被认为是 Delta 的一个亚谱系。印度卫生部表示，Delta Plus 已经显示出更强的传播能力。因为它是最近才发现的，暂时还没有对该变种的相关研究，科学家目前掌握的信息有限。

两种更可怕的变体成为美国新冠病例的主流变种。Alpha 变种——最早在英国发现的 B.1.1.7——传染性比 SARS-CoV-2 高约 50%， 在数个月之中就成为美国最流行的变种，截至四月底占到了新冠病例的七成。但最新数据显示，最早在印度发现的 B.1.617.2 变种 Delta 和在巴西与日本发现的 P.1 变种 Gamma 逐渐后来居上。Delta 传染性比 Alpha 还要强 50% 到 60%，能导致更严重症状，目前英国九成的病例是 Delta。而  Gamma 虽然没有快速传播，但能削弱疫苗的效力。在美国，Alpha 变种的比例已经从七成降至 35%，而截至 6 月 9 日 Delta 和 Gamma 占 30%，其中 Delta 占 14%，Gamma 占 16%。截至 6 月 19 日最新数据中，Delta 占到了 20.6%。

世界卫生组织（WHO）表示，通过“全球新冠肺炎疫苗实施计划”（Covax）接受疫苗的很多较贫穷国家已经没有足够供应来继续开展接种。世卫组织高级顾问 Bruce Aylward 博士说，Covax 计划已向 131 个国家提供了 9000 万剂疫苗。但这仍然远不足以令人们免受病毒全球传播的影响。Covax 计划是去年创建的，目的是确保在全球范围内提供疫苗，让富国为穷国提供补贴。Covax 最初设定了到 2021 年底在全球提供 20 亿剂疫苗的目标。大部分疫苗会被捐赠给贫穷国家，让至少 20% 的人口得到保护。但是，由于生产延误和供应中断，这一计划受到阻碍，导致完全依赖 Covax 疫苗的国家出现短缺。

本月早些时候，FDA 批准了阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗（aducanumab）。由 Biogen 研发的阿杜卡奴单抗声称能直接对付阿尔茨海默症的根源。但该药物的批准引发了广泛争议，FDA 的三位专家顾问辞职抗议，称此事是美国近期历史上最糟糕的药物批准决定。FDA 的专家顾问委员会由 11 人组成，去年在评估了阿杜卡奴单抗的临床数据之后几乎一致性的投票拒绝批准该药物，10 人反对还有 1 人表示不确定。上周倡导组织 Public Citizen 表示批准这一决定是鲁莽的，呼吁包括代理局长在内高官辞职。

源自印度的 Delta 新冠变种成为抗击全球疫情的顽固障碍。美国总统拜登警告称，这种变异病毒正在疫苗接种率低的州蔓延；俄罗斯病毒学家指出，Delta 变种现在是莫斯科最流行的毒株；英国的 Delta 感染病例也在激增；中国广州最近爆发的疫情也主要是 Delta 变种导致的。世卫组织首席科学家上周五表示，Delta 变种正在成为新冠病毒的全球主要变种。

疟疾由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后 10-15 天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。每年有数十万人死于疟疾，大部分位于非洲。目前还没有获得批准的疟疾疫苗。美国海军和陆军研究所的研究人员在《自然》期刊上报告了一种 mRNA 疟疾候选疫苗 PfCSP，对实验鼠的测试显示它能提供全面的保护。

诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗在美国和墨西哥进行的末期试验中显示出 90% 的有效率，并证明它可以对付病毒变种，从而为批准又一款疫苗以控制疫情铺平道路。该公司表示，其疫苗对 COVID-19 中、重症提供 100% 的保护。接种组中的所有 COVID-19 病例都是轻症。该公司使用传统方法生产疫苗，但在飞蛾细胞中培养蛋白质，以迅速扩大规模，然后将其放入纳米颗粒。这种抗原能够引导人体识别刺突蛋白，它得到一种专有技术疫苗佐剂的增强。来自美国和墨西哥近 3 万名参与者的试验数据与诺瓦瓦克斯先前发表的英国和南非试验结果相似。在英国和南非试验中，该疫苗对 SARS-CoV-2 原始毒株的有效率为 96%。

泰国在 5 月份开展新冠疫苗接种时，北部清迈府湄针县当局发现没多少人登记打针。才过了几天，情况逆转，地方官员报告每日接种需求从数百人升至数千人。全靠推出了“打针送牛”抽奖——没错，2021 年以内，凡是接种了疫苗的当地居民，每周都有机会获得一头牛的奖励。像泰国这样的利诱措施并非个例，许多国家和地区都在提供诱因，吸引群众接种疫苗。此前已有研究显示，提供诱因能拉高疫苗接种比率。2015 年，伦敦国王学院一群研究人员发现，发现金代用券有助提升伦敦年轻女性接种人类乳突病毒（HPV）疫苗比例。行为学家帕特尔医生（Mitesh Patel）相信，单靠提供奖励不是唯一办法。他说那些获提供疫苗但仍未接种的人可被分成两大类：疫苗犹豫派和疫苗冷漠派，“那些属于疫苗冷漠派的人并非反对免疫工作，但他们不会竭尽全力走出去预约接种。”至于疫苗犹豫派，他解释说，这些人因为种种原因而对接种疫苗却步，财政引诱办法应该用在他们身上。南加州大学经济学教授布罗卡斯（Isabelle Brocas）说，要想游说那些坚决的疫苗犹豫派去打针，强势决策更有机会成功，例如让接种了疫苗的人无须强制戴口罩。

FDA 批准阿尔茨海默症新药阿杜卡奴单抗（aducanumab）投入使用，是自 2003 年以来首次。由 Biogen 研发的阿杜卡奴单抗声称能直接对付阿尔茨海默症的根源，做到“治本”。FDA 批出许可将为其他国家采用此药提供条件。按照联合国世界卫生组织（WHO）定义，阿尔茨海默症是最常见的一种痴呆症。目前全球有 5000 万名痴呆症患者，其中阿尔茨海默症患者超过 3000 万，大多数年龄在 65 岁以上。医学界与科研界对阿杜卡奴单抗的看法仍然南辕北辙，一些研究人员对这款药物的临床研究数据有所怀疑。